药品生产记录造假怎么判

　　药品生产记录造假怎么判？药品生产记录造假是严重违法。情节严重的，相关责任人员会被没收收入、罚款、终身禁业，还可能被拘留。构成生产、销售假药罪的，依危害程度量刑，具体量刑结合实际判定。具体详细内容和新西兰资讯网小编一起来看看。

　　 一、药品生产记录造假怎么判

　　 药品生产记录造假是严重违法行为。

　　 根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律规定，若药品生产记录造假，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

　　 构成生产、销售假药罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

　　 具体量刑会结合案件实际情况综合判定。

　　 二、特殊药品的生产有何要求

　　 1. 资质要求：生产特殊药品须取得相应的药品生产许可证，且生产范围涵盖该特殊药品类别。

　　 2. 生产设施：配备符合特殊药品生产储存特性的设施设备，如麻醉药品和精神药品生产需有安全保障、防止泄漏等设施。

　　 3. 人员管理：从事特殊药品生产的人员应经过专门培训，熟悉相关法规和生产操作规范，严格遵守保密制度。

　　 4. 生产记录：详细、准确记录特殊药品的生产过程，包括原材料来源、数量、生产批次、产量等信息，记录应保存规定年限以备查。

　　 5. 质量控制：建立严格的质量控制体系，对特殊药品的质量进行全程监控，确保符合国家标准和规定。

　　 6. 安全管理：强化安全防范措施，防止特殊药品被盗、被抢、丢失等情况发生，保障生产环节安全。

　　 三、药品不良事件等级分几级

　　 药品不良事件等级一般分为三级。

　　 一级为严重药品不良事件，指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

　　 二级为重要药品不良事件，是指药品说明书中未载明的不良反应，且引起较为明显的身体不适，如影响重要器官功能，但未达到严重程度。

　　 三级为一般药品不良事件，指药品说明书中已载明的不良反应，其程度较为轻微，对机体无明显影响或仅造成轻微不适。

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